Documentation utile

L’ANSM a décidé de suspendre à titre de précaution les AMM de 11 spécialités contenant les substances suivantes : hydroxyzine et perindopril/indapamide à compter du 3 mai 2017.

 

Cette suspension fait suite à de sérieuses réserves sur l’intégrité des données issues des essais de bioéquivalence menés sur deux sites indiens du centre de recherche Micro Therapeutic Research (MTR) Labs. Aucun élément n’a, à ce jour, conduit à établir un risque avéré pour la santé humaine ou un manque d’efficacité de ces médicaments.

Procédure à suivre :

 

-          Vérification de vos stocks de médicaments

-          Retrait des spécialités concernées le cas échéant. (A rapporter en officine de ville)

-          Tracer les spécialités retirées et me les communiquer SVP

-          Effectuer le ré-approvisionnement en spécialité princeps (ATARAX, PRETERAX, BIPRETERAX…)

Onze spécialités commercialisées en France sont concernées  : Liste des 11 spécialités concernées (03/05/2017)

 

          HYDROXYZINE ARROW 25 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 30 (CIP : 34009 278 991 9 5)

          HYDROXYZINE BIOGARAN 25 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 30 (CIP 34009 278 980 7 5)

          HYDROXYZINE CRISTERS 25mg, comprimé pelliculé sécable boîte de 30 (CIP : 34009 300 062 3 8)

          HYDROXYZINE EG 25 mg, comprimé pelliculé sécable boîte de 30 (CIP : 34009 300 063 4 4)

          HYDROXYZINE MYLAN 25 mg, comprimé pelliculé sécable boîte de 30 (CIP : 34009 278 958 1 4)

          HYDROXYZINE SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé sécable (CIP : 34009 278 968 7 3)

          HYDROXYZINE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé sécable boîte de 30 comprimés (CIP : 34009 278 946 3 3)

          HYDROXYZINE TEVA 25 mg, comprimé pelliculé sécable (CIP : 34009 300 064 6 7)

          PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg/0,625 mg, comprimé

34009 300 410 9 3, boite de 30 comprimés,  lot MS2308 (exp : 01/2018)

34009 300 446 2 9, boite de 90 comprimés,  lot MS2308 (exp : 01/2018)

          PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS FRANCE 4 mg/1,25 mg, comprimé

34009 300 411 2 3, boite de 30 comprimés, lot MS2307 (exp : 01/2018)

34009 300 446 5 0, boite de 90 comprimés, lot MS2307 (exp : 01/2018)

          PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS FRANCE 8 mg/2,5 mg, comprimé

34009 300 411 3 0, boite de 30 comprimés, lot M601518 (exp : 02/2018) et lot M602499 (exp : 04/2018)

34009 300 446 7 4, boite de 90 comprimés, lot M601519 (exp : 02/2018) et lot M602505 (exp : 04/2018)

 

Le lien vers le site de l’ANSM pour plus de précisions .

 

 
La Fédération Addiction et la Fédération Nationale des associations d’Accueil et de Réinsertion Sociale (FNARS) publient un guide promouvant une meilleure articulation entre professionnels des champs de l’addictologie et de la lutte contre les exclusions.Ce guide, intitulé « Addictions & lutte contre les exclusions : travailler ensemble » est le résultat d’une démarche partenariale initiée en 2011 entre les deux fédérations.
Partant du constat que leurs adhérents  accompagnent un public rencontrant pour partie des problématiques communes (sans-abrisme, conduites addictives, exclusion sociale, etc.), la Fédération Addiction et la FNARS ont souhaité travailler au décloisonnement des pratiques professionnelles et à l’élaboration d’une culture de travail commune entre les deux secteurs.

Vous pouvez télécharger le guide ICI

La version électronique du guide est disponible au téléchargement ci-dessous.

Le guide en version papier sera bientôt disponible à la commande au prix de 5 euros + frais de port. 

- See more at: http://www.federationaddiction.fr/addictions-lutte-contre-les-exclusions-travailler-ensemble-le-guide-est-paru/#sthash.bCLCE4nU.dpuf

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